Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA On Floor

• Svolge sorveglianza delle attività produttive, nei reparti di produzione, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei reparti;
• Supporta la direzione QA nell’implementazione, controllo e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale, attuato secondo EU GMP;
• Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei reparti. Collabora con la Quality Unit e con il reparto Produzione al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini riscontrate sul campo, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti;
• Partecipa, in collaborazione con il reparto Produzione, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi e nell’ottimizzazione di procedure;
• Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, e GVP;
• All’interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure nelle attività di: gestione dei Cambi (change management), all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); revisione del Product Quality Review (“PQR”); revisione dei Batch Record e IFL dei prodotti fabbricati nell’officina;
• Collabora nella preparazione ed esecuzione delle ispezioni da parte di Autorità Regolatorie;
• Collabora nella realizzazione di specifici progetti in accordo ai piani aziendali.

• Esperienza nel settore della gestione della qualità, preferibilmente in un ambiente produttivo farmaceutico o correlato;
• Conoscenza delle normative e linee guida internazionali, in particolare EU GMP, GDP, e GVP;
• Capacità di lavorare in team e collaborare con diverse funzioni aziendali, in particolare con il reparto Produzione e la Quality Unit;
• Competenze nella conduzione di sorveglianze periodiche delle attività produttive e nell'identificazione delle non conformità;
• Capacità di supportare la preparazione ed esecuzione di ispezioni da parte di Autorità Regolatorie;
• Buone competenze comunicative e di relazione interpersonale;
• Orientamento ai risultati e capacità di gestire progetti specifici in conformità ai piani aziendali;
• disponibilità a lavoro su due turni.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.