Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di Senior Chemical Analyst

• Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità (nel seguito “Lab-QC”).
• Utilizzare e contribuire alla gestione dei principali strumenti analitici di Laboratorio da applicare in analisi di tipochimico e chimico-fisico: HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
• Eseguire e sviluppare metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisichimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.
• Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
• Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
• Interfacciarsi con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative astudi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute aOOS o Deviazioni.

•       Almeno 5 anni di esperienza con prodotto finito
• Esperienza di lavoro in sterile, oltre ovviamente alla conoscenza del lavoro in GMP.

 

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.