Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e

produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie

autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che

industriale, è alla ricerca di un analista chimico.

La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi

chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS),

principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel

rispetto delle GMP.

Attività principali

● Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche

strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).

● Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole

organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee

(USP, EP, JP, BP). *

● Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività

analitiche e regolatorie.

● Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione

della documentazione GMP.

● Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e

investigazioni (OOS, deviazioni).

● Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella

preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.

● Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e

al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.

Requisiti